Instandhaltung im GMP- und HACCP-Umfeld. Strategisch, rechtssicher, zukunftsfähig.

Kompaktinformationen

Eine effektive Instandhaltung ist weit mehr als nur das Reparieren von Maschinen: Sie ist ein gesetzlich geforderter Bestandteil Ihrer Unternehmensstrategie. In GMP- und HACCP-regulierten Branchen wie Pharma, Lebensmittel und Medizintechnik entscheidet die Instandhaltung über Produktionssicherheit, Auditfähigkeit und Produktqualität.

Dieses Seminar vermittelt das entscheidende Know-how, um Ihre Instandhaltung regelwerkskonform, wirtschaftlich und zukunftsorientiert aufzustellen. Gleichzeitig sichern Sie sich gegen schwerwiegende Auditfeststellungen, behördliche Beanstandungen und persönliche Haftungsrisiken ab.

So reduzieren Sie Risiken, erfüllen Ihre Betreiberpflichten und sichern Ihre Produktion nachhaltig ab. Sie steigern die Effizienz, Verfügbarkeit und Sicherheit Ihrer Anlagen und gestalten die Instandhaltung als strategischen Erfolgsfaktor für Ihr Unternehmen!

Ihre Vorteile:
• Klarer Überblick über gesetzliche Pflichten (GMP, HACCP, ISO 9001, BetrSichV)
• Konkrete Handlungshilfen für Behörden, Inspektionen, Auditfestigkeit und Compliance
• Einführung in moderne Instandhaltungskonzepte (z. B. Predictive Maintenance)
• Sicherheit bei Dokumentation und Nachweisführung
• Austausch mit anderen Fach- und Führungskräften aus der Branche

Ihre Inhalte

• Rechtliche Grundlagen & Compliance – Sicherheit durch gesetzeskonforme Instandhaltung nach aktuellen Vorschriften und Normen.
o EU-GMP-Leitfaden (Kap. 3 & 5):
Regelmäßige Wartung ist Pflicht – für Qualität & Produktsicherheit.
o DIN EN ISO 9001:2015 (Abschnitt 8.5.1):
Instandhaltung ist Teil der geforderten Infrastrukturkontrolle.
o HACCP / VO (EG) Nr. 852/2004:
Wartung schützt vor hygienischen Risiken – Pflicht im Lebensmittelbereich.
o Produkthaftungsgesetz:
Fehlende Instandhaltung = volle Herstellerhaftung bei Schäden.
o BetrSichV (§ 10):
Arbeitgeber müssen sicherstellen, dass alle Anlagen jederzeit betriebssicher sind.
o Arzneimittelgesetz (AMG):
Nur gewartete Anlagen dürfen Arzneimittel produzieren.
o Arbeitsschutzgesetz (§ 3 ArbSchG):
Instandhaltung schützt Mitarbeiter – gesetzlich vorgeschrieben.

• Organisation & Verantwortlichkeiten – Klare Strukturen für eine effiziente Zusammenarbeit zwischen Produktion, Technik und Management.

• Skill Matrix & Qualifikation – Aufbau eines kompetenten Instandhaltungsteams mit passgenauen Kompetenzen.

• Gefährdungsbeurteilung & Risikomanagement – Identifikation und Reduktion von Sicherheitsrisiken in der Instandhaltung sowie daraus folgenden Maßnahmen.

• Partnerschaft mit der Instandhaltung – Zusammenarbeit zwischen Fachabteilungen und eine Kultur der gegenseitigen Unterstützung und transparenten Kommunikation.

• KPI-Management – Messbare Erfolgsfaktoren für eine nachhaltige und wirtschaftliche Instandhaltung. Kennzahlenbasierte Führung für mehr Effizienz und Klarheit.

• Technische Dokumentation & Nachvollziehbarkeit – Rechtssichere, vollständige und effiziente Dokumentationsstrategien.

• Instandhaltungsstrategien – Von reaktiver bis zu vorausschauender Instandhaltung: den besten Ansatz für Ihr Unternehmen wählen.

• Wartungsmaster & Wartungspläne – Strukturierte Planung für langfristige Anlagensicherheit und maximale Verfügbarkeit.

• Ersatzteilmanagement – Optimale Bestandsführung für Kostenreduktion und minimale Stillstandszeiten.

• Reliability Engineering – Systematischer Ansatz zur Steigerung der Anlagenzuverlässigkeit durch präventive Maßnahmen, Datenanalyse und Prozessoptimierung.

• Visualisierung & digitale Tools – Transparenz durch moderne Reporting- und Steuerungssysteme.

• Preventive & Autonome Instandhaltung – Gezielte Maßnahmen zur Reduktion ungeplanter Stillstände und mehr Eigenverantwortung der Teams.

• Predictive Maintenance & Instandhaltung 4.0 – Zukunftssichere Wartung mit Big Data, IoT und KI-gestützten Systemen.

Informationen

Zielgruppe

Dieses Seminar richtet sich gezielt an Geschäftsführer, technische Leiter, Produktionsleiter und verantwortliche Führungskräfte aus mittelständischen Unternehmen, Start-ups und wachstumsorientierten Betrieben, die in regulierten Branchen wie Pharma, Lebensmittel oder Medizintechnik tätig sind – oder den Marktzugang in diese Branchen anstreben. Gerade für Personen, die neu Verantwortung fürs Unternehmen, wie z.B. Anlagen, Produktion, Qualität, Sicherheit oder Technik übernehmen, ist dieses Seminar eine unverzichtbare Vorbereitung.

Dozent/-in

Oliver Pütz (Dipl.Ing. FH), Head of Engineering and Maintenance

Zulassung

keine

Abschluss

IHK-Teilnahmebscheinigung